Empresa responsável pelo ION717 afirma que ensaio clínico está em fase inicial e não há, no momento, espaço para novos participantes
A farmacêutica Ionis Pharmaceuticals se pronunciou sobre a mobilização nas redes sociais em torno do tratamento experimental ION717 para Lito Sousa, influenciador conhecido pelo conteúdo sobre aviação e diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).
Nos últimos dias, seguidores e familiares de Lito passaram a pedir que ele tivesse acesso ao medicamento, que está sendo estudado como possível tratamento para doenças priônicas, grupo que inclui a DCJ.
Em comunicado divulgado na terça-feira (25), a Ionis informou que o estudo clínico do ION717 está em uma fase inicial e que o período de recrutamento de participantes já foi encerrado. A empresa explicou que, nesta etapa, os pesquisadores estão avaliando principalmente a segurança, a tolerabilidade e a resposta biológica ao medicamento.
Não há autorização para uso fora do estudo
Segundo a farmacêutica, também não existe atualmente um programa de acesso ampliado que permita que pacientes fora do ensaio clínico recebam o ION717.
A empresa afirmou que o chamado uso compassivo — modalidade que pode permitir o acesso a medicamentos experimentais em situações específicas fora de estudos clínicos — não está disponível neste momento.
A decisão, de acordo com a Ionis, está relacionada à necessidade de obter dados preliminares sobre o medicamento antes de ampliar o acesso a pacientes que não participam do estudo.
Medicamento ainda está sendo investigado
O ION717 está sendo testado pela primeira vez em seres humanos com doenças priônicas. Por se tratar de um estudo inicial, ainda não existem dados clínicos suficientes para confirmar que o medicamento seja eficaz no tratamento da doença ou para determinar completamente seus possíveis efeitos adversos.
A farmacêutica destacou que o objetivo atual da pesquisa é justamente avaliar esses aspectos e determinar se o composto poderá se tornar uma alternativa de tratamento no futuro.
A Ionis também afirmou compreender a preocupação de Lito, de sua família e das pessoas que acompanham o caso. A empresa ressaltou, porém, que não comenta publicamente situações individuais de pacientes e que cada caso é tratado de forma confidencial.
A mobilização em torno de Lito continua nas redes sociais, enquanto familiares e apoiadores buscam alternativas diante do diagnóstico da doença rara e de rápida evolução.
Fonte: Jetss.com
