Rimegepanto foi autorizado pela Anvisa para tratar crises e prevenir enxaqueca episódica em adultos
Um novo medicamento para o tratamento da enxaqueca deve chegar ao mercado brasileiro no primeiro semestre de 2027. O Nurtec ODT, da Pfizer, foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em maio deste ano e aguarda a definição do preço para começar a ser comercializado no país.
O medicamento tem como princípio ativo o rimegepanto e pertence à classe dos gepantes, que atuam no bloqueio dos receptores do CGRP, uma substância envolvida nos mecanismos relacionados à dor da enxaqueca.
A aprovação permite o uso do medicamento por adultos tanto durante crises de enxaqueca quanto na prevenção da forma episódica da doença em pacientes que apresentam pelo menos quatro crises por mês.
Estudos apontaram alívio em duas horas
Em um dos estudos clínicos utilizados para avaliar o medicamento, 59,3% dos pacientes que receberam uma dose de 75 mg apresentaram redução da dor duas horas após o uso. Entre aqueles que receberam placebo, o índice foi de 43,3%.
No mesmo período, 21,2% dos pacientes tratados com o medicamento ficaram completamente livres da dor, enquanto o resultado foi de 10,9% entre os participantes que receberam placebo.
Os pesquisadores também avaliaram sintomas frequentemente associados à enxaqueca, como náusea e sensibilidade à luz e ao som. Duas horas depois da administração, 35,1% dos pacientes tratados não apresentavam esses sintomas mais incômodos, contra 26,8% no grupo placebo.
Medicamento também poderá ser usado na prevenção
Além do tratamento durante uma crise, o rimegepanto foi aprovado para a prevenção da enxaqueca episódica em adultos que tenham pelo menos quatro ataques mensais.
Para essa finalidade, a bula brasileira prevê uma dose de 75 mg em dias alternados.
Em um estudo de prevenção, os pacientes que utilizaram o medicamento apresentaram redução média de 4,3 dias de enxaqueca por mês entre as semanas 9 e 12. No grupo que recebeu placebo, a redução média foi de 3,5 dias.
Comprimido se dissolve na boca
O Nurtec ODT será disponibilizado em comprimidos orodispersíveis de 75 mg. O formato permite que o medicamento se desintegre na boca e seja administrado sem a necessidade de água.
O produto será comercializado com tarja vermelha e exigirá prescrição médica. A receita, porém, não deverá ficar retida na farmácia.
A Pfizer informou que pretende iniciar a comercialização no Brasil com embalagens contendo dois e oito comprimidos.
Preço ainda não foi definido
Apesar da aprovação pela Anvisa, o medicamento ainda não está disponível para compra no Brasil.
Antes do início das vendas, o preço precisa ser estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Até o momento, não há valor oficial divulgado.
A expectativa da fabricante é iniciar a comercialização no primeiro semestre de 2027.
A aprovação do Nurtec ODT amplia as opções terapêuticas disponíveis para adultos com enxaqueca, mas o uso do medicamento deve ocorrer somente com orientação e prescrição de profissional de saúde.
Foto – Divulgação / Pfizer
